Global UDI Lösung als modulares SAP Add-On
von End-to-end-UDI: Von der Datenerfassung bis zur behördlichen Einreichung – inklusive Fiori-Frontend, Excel-Integration, GAMP5-Validierungsunterlagen und automatisierter AS2/AS4-Übertragung.
Schlagwort: Regulatory Affairs
Masterclass-Serie „Medizinprodukte 2021 – Regulatorik für die Praxis“ mit Climedo Health und Metecon
von Drei interaktive Online-Seminare für Medizinproduktehersteller Effiziente Handlungsempfehlungen zu geben, das ist Ziel der Masterclass-Serie. Gemeinsam mit dem Software-Unternehmen Climedo Health lädt die Metecon GmbH im Frühjahr Medizintechnik-Unternehmen zu drei Masterclasses …
Legal Manufacturer CEyoo nimmt Druck von Medizintechnikunternehmen
Als legaler Hersteller übernimmt die CEyoo GmbH für ihre Kunden aus der Medizintechnik alle RA-Pflichten und die damit verbundenen Haftungsrisiken. Für Medizinproduktehersteller binden Regulatory Affairs-, QM- und Marktbeobachtungsprozesse oft unverhältnismäßig …
Digitalisierung von RA-Prozessen in der Medizintechnik
DigiLab schließt die Know-how-Lücke zwischen Herstellern von Medizinprodukten und Software-Anbietern und ebnet den Weg zur Prozess-Digitalisierung. Das Problem sollte eigentlich gar keines sein: Die Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika werden …
RegIntA bietet mit innovativer Online-Datenbank rechtliche Sicherheit für den Medizinprodukte- und Arzneimittelmarkt
Geschäftsleiter Normann Mörsel und Katrin Rosen, Gründerin und Geschäftsführerin der RegIntA GmbH – Einzigartiges Digitalangebot reformiert Regulatory Affairs – Einfaches Baukasten- und Abrechnungssystem – maßgeschneidert für unterschiedlichste Unternehmen – Rechtedschungel …
